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            微生物挑戰法密封性試驗儀

            簡要描述:

            微生物挑戰法密封性試驗儀適用于微生物侵入法密封性試驗,滿足了加壓和真空兩種測試方法,廣泛應用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測,適用于藥廠、醫療器械企業、藥檢、質檢部門等。

          1. 更新時間:2023-11-13
          2. 廠商性質:生產廠家
          3. 產品品牌:
          4. 產品廠地:濟南市
          5. 訪問次數:243
          6. 品牌濟南眾測產地國產
            加工定制

            微生物挑戰法密封性試驗儀適用于微生物侵入法密封性試驗,滿足了加壓和真空兩種測試方法,廣泛應用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測,適用于藥廠、醫療器械企業、藥檢、質檢部門等。


            微生物.jpg

            微生物挑戰法密封性試驗儀


            ■產品特點

             

            ·正壓和負壓雙方法測試原理,精密的壓力測試系統,測試精度大幅提升

            ·嵌入式高速微電腦芯片控制,簡潔高效的人機交互界面,為用戶提供舒適流暢的操作體驗

            ·精心設計壓力測試罐,可承受正負壓力

            ·進口高速高精度采樣芯片,有效保證測試準確性與實時性

            ·正壓和負壓測試“一鍵式"切換,支持設定多階段壓力試驗;

            ·自動反吹卸載功能,使試驗結束過程簡便順暢

            ·過壓安全保護、掉電記憶等安全設計,保證了測試過程中系統穩定性

            ·中英文界面可隨意切換

            ·配置標準RS232通信口,方便系統與電腦的外部鏈接與數據傳輸

            ·節能環保設計,造型美觀,超低功耗電源符合國家節能環保要求

            匠心設計

            ·高清彩色液晶屏,實時顯示測試數據

            ·自帶梯度試驗模式,方便快速找出試樣泄露壓力的臨界值

            ·真空度和時間皆可預設,直接輸入數值,即可進入試驗模式

            ·設備自帶強大數據儲存功能,儲存數據可達5萬多條

            ·結果自動判定,可打印測試數據

            ·支持歷史數據可進行快速查看、打印功能

            ·標準化,模塊化,系列化的設計理念,最大限度的滿足用戶的個性化需求

            ·基于扁平化設計理念,對UI界面進行了全新設計,給用戶帶來更加簡潔、高效、舒適的操作體驗

            ·關鍵元器件選用品牌進口件,性能穩定可靠

            ·配有GMP軟件,多級用戶權限管理,密碼登錄等操作

             

            ■技術參數               

            項目

            指標

            壓力量程

            正壓0  600kpa,負壓 0-90kPa

            真空度準確度

            0.5

            測試時間

            09999min

            壓力測試罐尺寸

            φ300mm×300mm(H)(可定制其他尺寸和材質)

            壓力罐尺寸

            外徑219mm,高度300mm,最大工作壓力0.8Mpa

            操作控制形式

            全自動控制、觸摸屏操作

            氣源壓力要求

            0.70.9 MPa(氣源用戶自備)

            氣源接口

            Φ6 mm聚氨酯管

            電源

            AC 220V 50Hz/120V 60Hz

            外形尺寸

            主機:300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)

            約凈重

            35Kg

            語言

            中文/英文(標配)

             

            測試原理   

             微生物挑戰法,又叫微生物侵入試驗法,是一種較為常見的密封完整性測試方法,通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養基模擬灌裝,然后進行壓塞軋蓋后,目檢合格,經已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內的培養基充分接觸封口內表面,樣品的頸部及封口的外表面應浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統的完整性。同時,需要做陽性對照試驗,確認培養基的促生長能力。

             

            參照標準

            USP1207.2 、GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTMF1140

             

            產品配置

            標準配置:主機、觸控屏、壓力測試罐、微型打印機

            選配:樣品固定支架、測試限位架、測試不銹鋼網籃



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